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連邦食品・医薬品・化粧品法（Federal Food, Drug, and Cosmetic Act、FFDCA、FDCA、FD&C）は、アメリカ食品医薬品局（FDA）に、食の安全性、薬品、化粧品に関する権限を与える法律である。1938年にアメリカ合衆国議会で可決された。この法律の主な著者はニューヨークから上院議員に三選したRoyal S. Copelandである〔Homeopathic Drugs, Royal Copeland, and Federal Drug Regulation 〕。1968年には、電子製品からの放射線の管理条項が追加された。またこの年にFDAは、米国科学アカデミーによるFD&C法以前の市販医薬品の有効性についての勧告を組み込むために薬効再評価通知（DESI）を作成した〔CDER - Time Line 〕。この法律は何度も改正されており、最近ではバイオテロに関する条項の準備が要求されている。 == 背景 == 1937年、アメリカのテネシー州のS. E. Massengill社が抗菌剤シロップとしてエリキシール・スルファニルアミドを市販した際、この薬品に賦形剤として添加されていた腎毒性のあるジエチレングリコールによる中毒が発生、児童を中心に100名以上が死亡した〔ASHP Website : News Article 〕。この事件の影響を受け、連邦純正食品・薬品法（1906年）が改正され本法律が成立した。 抄文引用元・出典: フリー百科事典『 ウィキペディア（Wikipedia）』 ■ウィキペディアで「連邦食品・医薬品・化粧品法」の詳細全文を読む スポンサード リンク
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