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責任技術者（せきにんぎじゅつしゃ）とは、薬事法における医薬部外品、化粧品、医療機器の製造業の許可業者において、その業務を実地に管理する責任者である（薬事法第17条第5項）。 製造業の許可を取得し維持する要件として、この責任技術者を配置しなければならないこととなっている。 ==責任技術者の要件== 医薬部外品、化粧品、一般医療機器、一般以外の医療機器の別により、要件が異なる。 薬剤師か、一定の学歴もしくは実務経験を持つものが認められる。 *根拠規定 薬事法施行規則第91条 抄文引用元・出典: フリー百科事典『 ウィキペディア（Wikipedia）』 ■ウィキペディアで「責任技術者」の詳細全文を読む スポンサード リンク
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