|
===================================== 〔語彙分解〕的な部分一致の検索結果は以下の通りです。 ・ 医 ： [い] 1. (n,n-suf,vs) medicine 2. the healing art 3. doctor 4. cure 5. healing 6. quenching (thirst) ・ 医薬 ： [いやく] 【名詞】 1. medicine ・ 部外 ： [ぶがい] (n) outside the department ・ 外 ： [そと, ほか, げ, がい] 【名詞】 1. other place 2. the rest ・ 品 ： [ひん] 【名詞】 1. thing 2. article 3. goods 4. dignity 5. article (goods) 6. counter for meal courses ・ 製 ： [せい] 1. (n,n-suf) -made 2. make ・ 製造 ： [せいぞう] 1. (n,vs) manufacture 2. production ・ 製造業 ： [せいぞうぎょう] (n) manufacturing industry ・ 業 ： [ごう, わざ] 【名詞】 1. deed 2. act 3. work 4. performance ・ 責任 ： [せきにん] 【名詞】 1. duty 2. responsibility ・ 任 ： [にん] 【名詞】 1. obligation 2. duty 3. charge 4. responsibility ・ 技 ： [わざ] 【名詞】 1. art 2. technique ・ 技術 ： [ぎじゅつ] 【名詞】 1. art 2. craft 3. technique 4. technology 5. skill ・ 技術者 ： [ぎじゅつしゃ] 【名詞】 1. engineer 2. technical expert 3. technician 4. crafts-person ・ 術 ： [すべ] 【名詞】 1. way 2. method 3. means ・ 術者 ： [じゅつしゃ] (n) practitioner (in medicine, art, etc.) ・ 者 ： [もの] 【名詞】 1. person
責任技術者（せきにんぎじゅつしゃ）とは、薬事法における医薬部外品、化粧品、医療機器の製造業の許可業者において、その業務を実地に管理する責任者である（薬事法第17条第5項）。 製造業の許可を取得し維持する要件として、この責任技術者を配置しなければならないこととなっている。 ==責任技術者の要件== 医薬部外品、化粧品、一般医療機器、一般以外の医療機器の別により、要件が異なる。 薬剤師か、一定の学歴もしくは実務経験を持つものが認められる。 *根拠規定 薬事法施行規則第91条 抄文引用元・出典: フリー百科事典『 ウィキペディア（Wikipedia）』 ■ウィキペディアで「責任技術者」の詳細全文を読む スポンサード リンク
|