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ナビキシモルス（Nabiximols:USAN〔United States Adopted Names Coincil: Statement on a nonproprietary name 〕、商標名サティベックス:Sativex）は、イギリスの会社GWファーマシューティカルズによって開発された、多発性硬化症（MS）患者の神経因性疼痛、痙縮、過活動膀胱、ほかの症状の緩和に用いられる、特許されたカンナビノイド口腔用スプレーである。またナビキシモルスは、がんによる疼痛を緩和する可能性のある治療としてフェーズIII試験が実施されている。また、末梢および中枢の神経因性疼痛の様々なモデルで研究されている。ナビキシモルスは、単に合成製造するのではなく大麻植物から抽出しているため、現在利用できる他の全ての製薬的に生産されたカンナビノイドとは異なる。薬は、組成、処方、用量の規格化された製薬製品だが、それでも事実上大麻植物のチンキである。主な活性カンナビノイド成分はカンナビノイドである：テトラヒドロカンナビノール（THC）とカンナビジオール（CBD）。製品は口腔内にスプレーすることで服用される口腔用スプレーのように明確に述べられる。1スプレーにつき、2.7mgのTHCと2.5mgのCBDの一定用量が投与される。 2003年5月、GWファーマシューティカルズとバイエルは、商標名サティベックスで販売されるGWの大麻に基づいた薬草抽出物製品の独占販売契約を結んだ。"バイエルはイギリスでのサティベックスの販売独占権を得ている。さらにバイエルは、欧州連合のほかの国と世界中の選択されたほかの国における販売権を交渉する期間限定の選択権を持っている" 2011年4月、GWはノバルティスに、アジア（日本と中国を除く）、アフリカと中東（イスラエルを除く）でナビキシモルスを商品化する権利をライセンスした。 ==利用== 2010年6月、イギリスの医薬品・医療製品規制庁は、多発性硬化症による痙縮の治療用の処方箋薬としてナビキシモルスを認可した。この規制局認可は医薬品のための世界初の全面的な規制承認を示している。スプレーはイギリスでバイエル・シエーリング・ファーマによって販売されている。多くのMS患者は、地元のプライマリーケアトラストがその財政支援に抵抗するのが原因でナビキシモルスを受け取れない。 ナビキシモルスはまた、2010年後半にスペインでMSの痙縮に対し認可され、2011年3月には発売された。チェコ共和国では2011年4月に、ドイツでは2011年5月に、デンマークでは2011年6月に認可された。イタリア、スウェーデン、オーストリアで認可のために提言され、2011年中にこれらの国で正式な認可が待たれている。スペインとほかの欧州市場（イギリスを除く）では、ナビキシモルスはにより販売される。 カナダでは、ナビキシモルスはカナダ保健省によってMSの痙縮の治療用に認可されている。それはまた、2つの追加の用途について条件付き承認（NOC/c）を受けている：多発性硬化症における神経因性疼痛の症状緩和のための補助治療として〔GW Pharmaceuticals. "Multiple Sclerosis ". Accessed 24 July 2011.〕、それから、がんによる疼痛に対して。〔GW Pharmaceuticals. "Cancer Pain " Accessed 24 July 2011.〕〔 〕 ナビキシモルスは多くの国で無許可医薬品として利用でき、医師は個々の患者が恩恵を得るとみなすなら製品を処方できる。これまでに製品はイギリスから計28カ国に輸出されている。 2007年2月、GWと大塚製薬は、大塚がアメリカでこの医薬品を開発販売するための独占契約を結んだと発表した。がん患者に対する初の大規模米国フェーズIIb試験のスプレー・トライアルは、2010年3月に良好な結果を伝えた。GWと大塚は、現在、癌性疼痛でのナビキシモルスのフェーズIII開発を開始している。 抄文引用元・出典: フリー百科事典『 ウィキペディア（Wikipedia）』 ■ウィキペディアで「ナビキシモルス」の詳細全文を読む スポンサード リンク
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