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医療機器製造販売業（いりょうききせいぞうはんばいぎょう）とは、医療機器の製造等（他に委託して製造をする場合を含み、他から委託を受けて製造をする場合を含まない）をし、又は輸入をした医療機器を、販売し、賃貸し、又は授与する業態である。いわゆる元売業である。 日本において医療機器製造販売業を行うためには、薬事法第12条に基づき許可を得なければならない。 ==事業者の責務== 製造販売業業者は当該製品を日本国内に流通させることについて責任を負う主体である。上市する製品の品質保証と、上市後の製品に関する安全管理について、それぞれ省令により要求されている。 抄文引用元・出典: フリー百科事典『 ウィキペディア（Wikipedia）』 ■ウィキペディアで「医療機器製造販売業」の詳細全文を読む スポンサード リンク
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